江門市中心醫(yī)院江海分院新增醫(yī)用耗材項目遴選準入邀請公告
時間：2025-03-13 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項目進行2025年度新增第一批醫(yī)用耗材項目遴準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期日起，五個工作日。有關事項如下：
一、采購項目編號：JHRY2025-007
二、項目內(nèi)容及需求：（為方便臨床使用，請報全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進入國家集采目錄為準）
序號 | 品名 | 用途 | 年采購量約為（萬元） | 備注 |
JHRY2025-007-1 | 一次性使用動靜脈瘺穿刺針（銳針、鈍針） | 用作血管通路器械，用于血液凈化和需要體外回路的其他治療。 | 1.28 | 血液透析產(chǎn)品可提交集采產(chǎn)品，血透機型號為費森尤斯5008S以及費森尤斯4008 S Version V10 ? |
JHRY2025-007-2 | 一次性使用輸液器（無針型） | 適用于對人體靜脈輸入藥液用（血透患者使用） | 0.08 | |
JHRY2025-007-3 | 一次性血液凈化用血液回路管及附件 | 一次性血液凈化用血液回路管及附件應與費森尤斯5008系列血液透析機配套使用，用于體外血液凈化。 | 1.75 | |
JHRY2025-007-4 | 中空纖維透析器 | 供急慢性腎功能衰竭患者進行血液透析 | 6.69 | |
JHRY2025-007-5 | 一次性使用透析護理包 | 供患者透析時護理用。 | 1.22 | |
JHRY2025-007-6 | 血液透析干粉 | 供配制為溶液后與血液透析機配套作血液透析用，適用于血液透析 | 3.99 | |
JHRY2025-007-7 | 檸檬酸消毒液 | 用于血液透析設備中內(nèi)部水路的熱消毒。 | 3.72 | |
JHRY2025-007-8 | 高通量透析器 | 適用于急慢性腎功能衰竭的血液透析治療。 | 13.81 | |
JHRY2025-007-9 | 血液凈化裝置的體外循環(huán)管路 | 臨床血液凈化時作為血液管道使用。 | 1.46 | |
JHRY2025-007-10 | 血液透析濃縮液 | ?血液透析濃縮液與血液透析機配套作血液透析用，適用于血液透析和血液透析濾過。 | 4.61 | |
JHRY2025-007-11 | 創(chuàng)口貼 | ?用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。 | 0.11 | |
JHRY2025-007-12 | 防水敷貼 | 用于非慢性創(chuàng)面，，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。 | 2.13 | |
JHRY2025-007-13 | 可吸收釘修補固定器 | 適用于腹腔鏡以及開放手術中，固定疝補片等對軟組織進行修補的材料。 | 7.83 | |
JHRY2025-007-14 | 記憶合金釘腳固定器 | 適用于腕關節(jié)處(即橈腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。 | 8.61 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
5、醫(yī)療耗材類產(chǎn)品均在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購目錄內(nèi)。
6、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報名資料要求
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報名確認函（見附件1）；
2、產(chǎn)品報價表(見附件2)，報價以此表為準，不進行現(xiàn)場議價；
3、資料統(tǒng)計表（見附件3）,請以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱376794297@qq.com；如投多個產(chǎn)品，請匯總為一個表。
4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；
5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
△6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；授權區(qū)域/單位須為：江門市中心醫(yī)院江海分院（江門市江海區(qū)人民醫(yī)院）；
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
8、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；
△9、每項需提供≥3家國內(nèi)在用醫(yī)院以上發(fā)票復印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替;
10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術要求(或產(chǎn)品標準)及產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書;
11、如有寄出的樣品須在每個最小包裝上，標記代理商名稱，可簡寫。
12、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任，不符合上述要求的資料文件，不得參與遴選。
五、報名時間及地點
1.2025年3月13日至2025年3月19日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）；
2.接收樣品時間為2025年3月28日，下午17時止，逾期不再接收；
3.江門市中心醫(yī)院江海分院招標辦
地址：江門市江海四路66號五樓設備科
聯(lián)系人：許老師 、李老師
聯(lián)系電話：0750-3953609
附件：
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江門市中心醫(yī)院江海分院
2025年3月13日??
