江門市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項目進行2025年度第一次遴選準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期日起，五個工作日。有關事項如下：

一、采購項目編號：JHRY2025-006

二、項目內(nèi)容及需求：（為方便臨床使用，請報全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進入國家集采目錄為準）

三、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

5、醫(yī)療耗材類產(chǎn)品均在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購目錄內(nèi)。

6、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

四、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。

1、報名確認函（見附件1）；

2、產(chǎn)品報價表(見附件2)，報價以此表為準，不進行現(xiàn)場議價；

3、資料統(tǒng)計表（見附件3）,請以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱376794297@qq.com；如投多個產(chǎn)品，請匯總為一個表。

4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；

5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

△6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；授權(quán)區(qū)域/單位須為：江門市中心醫(yī)院江海分院（江門市江海區(qū)人民醫(yī)院）；

7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

8、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；

△9、每項需提供≥3家國內(nèi)在用醫(yī)院以上發(fā)票復印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結(jié)果)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替;

10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標準)及產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證ISO認證等)或第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書;

11、如有寄出的樣品須在每個最小包裝上，標記代理商名稱，可簡寫。

12、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

請注意：

所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任，不符合上述要求的資料文件，不得參與遴選。

五、報名時間及地點

1.2025年3月11日至2025年3月17日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）；

2. 接收樣品時間為2025年3月21日，下午17時止，逾期不再接收；

3.江門市中心醫(yī)院江海分院招標辦

地址：江門市江海四路66號五樓設備科

聯(lián)系人：許老師 、李老師

聯(lián)系電話：0750-3953609

附件：

1：報名確認函

2：產(chǎn)品報價表

3：資料統(tǒng)計表

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江門市中心醫(yī)院江海分院

2025年3月11日??