醫(yī)療設(shè)備論證公告--全自動凝血測試儀
時(shí)間:2025-07-15 來源:江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購前論證,茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名:
一、采購項(xiàng)目名稱、預(yù)算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算上限 (萬元) | 備注 |
1 | 全自動凝血測試儀 | 1臺 | 15.0 | 需為國產(chǎn)設(shè)備;參數(shù)詳見附件 |
二、供應(yīng)商資格條件:
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu);
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報(bào)名。(雙面打印,報(bào)名公司須對其所提供的資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),如提供虛假材料造成相應(yīng)后果的,將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任):
(注意:必須按以下順序制作報(bào)名資料1份,資料必須齊全方可接受報(bào)名)
1. 醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明一覽表(詳見附件)
2. 提供設(shè)備使用耗材或易損件的價(jià)格,如沒特別標(biāo)注價(jià)格,則使用耗材或易損件視為免費(fèi)提供。
3. 設(shè)備技術(shù)參數(shù)復(fù)印件或掃描件;
4. 營業(yè)執(zhí)照(正、副本復(fù)印件)(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);
5. 法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證(復(fù)印件,加蓋公章);被授權(quán)人身份證(復(fù)印件,加蓋公章);被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明(復(fù)印件,加蓋公章);聯(lián)系方式。
6. 供應(yīng)商在信用中國網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的信用記錄查詢結(jié)果。
7. 醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證(正、副本復(fù)印件);
8. 醫(yī)療器械注冊證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;
9. 生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明(一級、二級授權(quán));
四、論證資料裝訂及遞交【資料須按以下順序裝訂,編制完整目錄,一式七份(一正六副),逐頁加蓋公章,雙面打印。密封保存,于論證時(shí)現(xiàn)場遞交。須對所提供的資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),如提供虛假材料造成相應(yīng)后果的,將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?!?/span>
1.醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明一覽表(詳見附件)
2.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價(jià)格,如沒特別標(biāo)注價(jià)格,則使用耗材或易損件視為免費(fèi)提供。
3.設(shè)備技術(shù)參數(shù)復(fù)印件或掃描件;
4.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)(見附表);
5.售后服務(wù)方案;
6.營業(yè)執(zhí)照(正、副本復(fù)印件)(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);
7.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證(復(fù)印件,加蓋公章);被授權(quán)人身份證(復(fù)印件,加蓋公章);被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明(復(fù)印件,加蓋公章);聯(lián)系方式。
8.供應(yīng)商在信用中國網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的信用記錄查詢結(jié)果。
9.醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證(正、副本復(fù)印件);
10.醫(yī)療器械注冊證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;
11.生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明(一級、二級授權(quán));
12.需提供國內(nèi)醫(yī)院近三年該設(shè)備的購買合同或發(fā)票復(fù)印件(必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果);特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料;
五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2025年7月15日至2025年7月21日上午8時(shí)-12時(shí),下午2時(shí)30分-17時(shí)止。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址:江門市江海四路66號
聯(lián)系人:許老師、李老師
聯(lián)系電話:0750-3953609
六、論證時(shí)間及地點(diǎn)
資格審定通過后,時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。
附件下載:
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江門市江海區(qū)人民醫(yī)院
2025年7月15日??
附件:
全自動凝血測試儀技術(shù)參數(shù)
1. 檢測方法:包括但不限于凝固法(具有磁珠凝固法和光學(xué)凝固法雙方法學(xué)檢測功能,可任意切換)免疫比濁法、發(fā)色底物法、支持 PT 演算等相關(guān)檢測方法檢測 FIB 功能;
2、檢測項(xiàng)目:Pt、Aptt、Fib、TT、D-二聚體、FDP、ATⅢ、狼瘡抗凝物等凝血相關(guān)檢測項(xiàng)目;
3、測試速度:≥ 300Ts/h;
4、檢測通道數(shù):≥10組;
5、預(yù)溫位:≥ 10個(gè),測試杯37℃恒定預(yù)溫;
6、試劑位:≥ 20個(gè)試劑位,滿足雙加樣針同步吸樣功能;具有16℃以下冷藏及冷凝水導(dǎo)流功能;具有試劑瓶掃碼、試劑自動識別定位功能;
7、抽拉式樣本位:≥50個(gè),具有樣本自動識別定位、錄入樣本位置和患者信息功能;具有急診優(yōu)先設(shè)置功能;
8、加樣系統(tǒng):全自動加樣系統(tǒng);具有自動尋位、液面感應(yīng)、恒溫加熱、故障報(bào)警及自動維護(hù)功能;
9、測試杯:≥1000個(gè);
10、警報(bào)功能:測試結(jié)果異常警報(bào)提示及自動重復(fù)測試功能、試劑不足時(shí)加樣針自動換位或報(bào)警功能、測試杯和試劑不足、清洗液不足、廢液溢出及開蓋等各種異常情況的自動警報(bào)功能;
11、人性化設(shè)計(jì):具有自動加樣和人工加樣雙重模式測試功能;具有多點(diǎn)定標(biāo)、質(zhì)量控制管理功能;
12、系統(tǒng)功能:提供標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口,支持與醫(yī)院 LIS、His 系統(tǒng)對接;對接需滿足數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸、準(zhǔn)確率≥99.9%,符合醫(yī)院信息系統(tǒng)管理規(guī)范,對接費(fèi)用包含在報(bào)價(jià)中;能開放式自定義報(bào)告單模式。
13、凝血五項(xiàng)(PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer)有室間質(zhì)評的獨(dú)立分組。
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